《可注射软骨》广州首发,整形美容迎来技术变革

2019-05-08 19:43 责任编辑:钟嘉虹 品牌走廊

  鼻整形过度超一半手术需要再修复,可注射软骨带来福音

  5月7日,组织工程国家工程研究中心研发的划时代技术——“可注射软骨”在广州联合丽格医疗美容连锁举行了首发仪式。这项技术有望为传统的整形带来革命性突破。使得很多原本需要手术植入假体的整形手术变得简单、安全、高效。这项技术目前处于世界领先水平。

  该技术仅需从客户耳背部位取得极少量软骨种子细胞,通过在实验室进行技术扩增,制成足够剂量且可用于注射的自体新生软骨微粒,注入隆鼻部位后,继续发育为正常活体软骨组织,终身保留,实现类似天然发育的美鼻效果。

  传奇科学家曹谊林倾20年之力,奉献划时代技术推动整形变革

曹谊林教授

  可注射软骨的发明人曹谊林教授,是我国著名的组织工程科学家,国家组织工程研究中心主任,全国劳动模范、上海市劳动模范;两任国家重点基础研究发展规划(973)首席科学家;长江学者特聘教授;国家杰出青年科学基金获得者;国家杰出青年科学基金获得者;“百千万人才工程”国家级人选;现任联合丽格第一医疗美容医院董事长。

  早在上世纪末,曹谊林就以“人耳鼠”项目轰动全球医学界,并于当年获得了美国James Barrett Brown奖这一整形界的奥斯卡奖。由此还引发了一系列风波,引起媒体的广泛关注。20年后,当年的质疑声音早已烟消云散,曹谊林教授再次奉献“可注射软骨”这一划时代技术。

  在发布会上,曹谊林教授详细介绍了“可注射软骨”的技术原理和应用前景。这项技术首先会从客户耳背取出少量软骨,然后在实验室中应用技术手段将其扩增,达到足够的剂量,再将这些软骨制备成可注射的软骨颗粒,回注到客户需要填充的鼻子、下巴等部位。软骨注射时,医生可根据顾客需要,通过夹捏等手法调整注射部位形态。24小时之后,注射物固化定型完成,周围便形成完整包膜;然后在体内继续发育,形成成熟的软骨组织。也就是说,注射之后被塑形成什么样,就发育成什么样。客户还可选择将剩余的软骨细胞储存起来,今后若仍有注射需求,还可将这些细胞复苏出来继续使用。由于成活后的软骨取自自身,该技术拥有微创、塑形效果佳、起效快、效果恒久、安全等优点。这项技术这项技术的应用,必将惠及广大求美者。

  过度整形致一半以上鼻整形需修复,可注射软骨带来福音

广州联合丽格院长郭震宇

  发布会现场,广州联合丽格院长郭震宇,介绍了该技术在鼻整形上的应用前景。郭震宇教授从医32年,也是国内最早开展自体组织移植美容外科应用研究的专家之一,是整形行业发展的见证人。在郭院长看来,这两年整形行业发生了一些不好的变化,很多医生为了迎合客户网红鼻、网红脸的需求,过度整形,加上市场需求旺盛,一些年轻医生在没把握的情况下也贸然手术,导致了很多整形失败案例的发生。以鼻子为例,保守估计超过一半的鼻整形手术都需要修复,很多顾客甚至修复了三、四次。而每一次修复手术同时也是对鼻部组织的破坏。

  而可注射软骨的出现,极大的目前鼻整形失败修复的现状,通过可注射软骨技术,很多鼻整形失败患者可以通过安全、高效的可注射软骨获得良好的修复效果,避免鼻子遭受一轮又一轮的损伤。

  为保障临床应用的安全性、有效性与合规性,研发机构依托组织工程国家工程研究中心,牵头制订了2016年上海市《临床组织工程技术平台基本要求》(上海市地方标准),建立并完善了系列组织工程软骨制品规范化生产及质量控制措施,并在北京整形外科医院等机构进行了临床试验,取得了令人满意的隆鼻效果。

组织工程国家工程研究中心王斌懂事长给联合丽格颁发证书

  

  可注射软骨再生技术详细说明

  技术简介

  隆鼻等面部充填美容是最常见的面部微整形手术之一。目前医疗美容市场上主流的隆鼻方法包括鼻假体(硅胶或膨体)植入,自体软骨移植,透明质酸注射,自体脂肪注射等。这些方法均存在着固有缺陷,例如:目前现有的鼻假体均无生命活性,植入后易外露并感染;自体软骨移植法会对健康软骨(耳软骨和/或肋软骨)造成较大创伤;透明质酸或自体脂肪注射等方法质地软、塑形效果不理想、吸收率高、维持时间短、需反复治疗。

  近年来,组织工程及再生医学的蓬勃发展有望为传统的隆鼻治疗技术带来革命性突破。我们团队是国际上最早从事软骨组织工程的研发团队之一。利用组织工程原理,我们仅需从客户耳背部位获取极少的软骨种子细胞,通过自主研发的先进技术将其扩增,并在体外制备成具有生命活性且可用于注射的自体新生软骨。该可注射软骨注入隆鼻部位后,可继续发育为客户自己正常的活体软骨组织,并可终身保留,从而在微创的前提下实现类似天然发育的美鼻效果。

  技术优势

  依托组织工程与再生医学先进科技,可注射软骨再生技术将患者自体软骨细胞体外培养的软骨制成微颗粒后通过微创注射进行软骨再生。与传统隆鼻技术相比,该技术的主要优势包括:(1)微创:可通过注射实现;(2)塑形效果佳:可注射,但流动性低;(3) 起效时间快:注射后即刻见效;(4)效果持久:能永久维持;(5)自体软骨再生:安全性高;(6)操作简单,技术要求低。

传统隆鼻技术与可注射软骨隆鼻术的对比

  技术流程

  可注射软骨的整个制备过程大约需要60天,具体技术流程包括:

  ① 首先,医生从客户耳后的耳甲腔部位取材少量软骨样本(约1cm2);

  ② 客户回家等候,软骨样本由专人运输至本公司实验室;

  ③ 技术人员从软骨样本中分离获取软骨种子细胞;

  ④ 技术人员按照自主产权的专利技术,对分离获得的软骨种子细胞进行大规模扩增;

  ⑤ 技术人员通过特殊的培养方法,将扩增后的软骨细胞制备为软骨膜片;

  ⑥ 技术人员采用特殊装置将软骨膜片颗粒化,离心洗涤后,形成可注射软骨;

  ⑦ 制备好的可注射软骨经检验合格之后,由专人运输至医疗机构;

  ⑧ 医生为客户开展可注射软骨充填治疗。

可注射软骨制备流程图

  相关政策法规及已经具备的资质

  可注射软骨再生技术属于组织工程化组织移植治疗技术。国务院以及国家卫计委在2015年相继出台了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,以及《限制临床应用的医疗技术(2015版)》,已明确组织工程化组织移植治疗技术可在有资质的正规医疗机构开展临床应用。

  可注射软骨的技术提供方依托组织工程国家工程研究中心。该中心是我国组织工程领域唯一的国家级工程研究中心,也是中国组织工程学会的创始单位以及亚太组织工程学会的前任主席单位。本技术的研发团队由“鼠背人耳”缔造者,也是中国组织工程领域的早期开拓者曹谊林教授领衔,是国际上最早从事软骨组织工程研究的知名团队之一,在软骨组织工程领域已经积累了雄厚的科研基础,已发表百余篇相关论文,授权多项专利,并获得国际整形美容最高荣誉,中国科技进步二等奖,中国侨界杰出贡献奖等诸多荣誉。此外,为保障可注射软骨临床应用的安全性、有效性以及合规性,我们严格按照2016年最新出台的上海市地方标准《临床组织工程技术平台基本要求》(该标准由该团队牵头制定)对技术提供方的要求,建立并完善了以下具有示范性的组织工程软骨制品规范化生产及质量控制措施,包括:

已获得的荣誉及相关资质

  临床前大动物有效性验证

  为确保可注射软骨再生技术临床有效性,我们开展了临床前大动物实验研究,结果显示:

  注射24小时之后,注射物周围已形成完整包膜,说明注射后的固化定型时间约为24小时。

  透明质酸和可注射软骨均可在注射即刻获得明显的隆鼻效果,但只有可注射软骨能够长期维持该效果。

  取材结果显示,可注射软骨能够在体内继续发育,形成大体外观、组织学均与天然软骨极为相似的成熟软骨样组织。

  预初临床研究

  2015年初,我们在北京协和整形外科医院,山东省潍坊医学院,杭州整形外科医院等多家临床机构启动了预初临床试验,均取得了令人满意的隆鼻效果。

  临床案例一:

  临床案例二:

  临床案例三:

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